自檢是貫徹實施GMP的一項重要活動內容,是藥品生產企業按照規定的自檢計劃,對人員、物料、廠房、設備、文件、生產、質量控制等與產品有關活動進行的自我檢查,以證實與GMP要求的一致性。3月23日,公司依照《藥品生產質量管理規范》及公司現行的GMP管理制度規定進行了本年度第一次GMP自檢工作。
本次自檢由質量部牽頭,聯合生產部、工程部和倉儲中心共同完成,自檢小組由陳業倉、楊鳳新、張玉英、王鳳玲、王麗麗、葛曼曼等組成,檢查組按計劃進行了認真檢查。自檢包括三個方面的內容,一是自我評價(按照GMP標準全面自檢),二是找出問題點(與GMP標準的差距),三是整改(彌補差距,符合要求)。
從檢查情況來看,各部門管理人員及操作人員對質量體系運行和自檢工作都比較重視,工作基本到位,但也發現了一些尚不完善的地方,特別是一些細節問題上重視不夠,檢查小組要求各部門對自查中出現的不足按照整改意見表,嚴格時間進度進行整改,以確保公司GMP運行及管理水平逐步提高。


